医薬品

製造中の製剤原料および製品の微細粒子の検査にYOKOGAWAのFlowCamが使用されています。 FlowCamを用いることで、タンパク室凝集体の変化プロセスを正確に観察することができます。

糖鎖工学研究所様はYOKOGAWAの多機能電子実験ノート OpreX Informatics Managerを導入しました。研究や製造の記録を電子化することで、データ共有・業務の標準化・リソースの効率的な運用が可能となりました。

千寿製薬様は、高品質な医薬品を製造するために必要な製造環境をリアルタイムに監視しています。
OpreX EMSはData IntegrityやPart11など各種ガイドラインに準拠する環境モニタリングシステムです。

エボニック・テクノケミー社（ドッセンハイム、ドイツ）は、医薬品の原薬や中間体を製造するプラントを操業する受託合成のスペシャリストです。

未来へ向かう「進化する工場」上野テクノセンターです。Part11の監査証跡によるトラブル再発防止、マスター登録の時間短縮など課題であった原価低減をCIMVisionPharmsが提供します。

宇部工場はMES の最新システムに更新し生産効率の向上を図りました。CIMVisionPharms が自動化コンセプトとの発展と人為的なミスの削減をサポートします。

茨城工場内の工程管理システムを「ツムラ標準」に成長させ、さらに全社的情報システムの一環として進化させた CIMVisionPharms によるMES ソリューションのご紹介です。

福島工場は高品質の医薬品（固形製剤）を製造する世界でもトップレベルの工場です。フレキシブルな秤量作業を、CIMVisionPharmsによるMESソリューションを実現します。

「先見的独創と研究」により、無菌製剤における世界規格の品質水準を誇る本社工場です。CIMVisionPharmsが供給品質を最優先としたMESソリューションの確立をサポートします。

受託製造大手の武州製薬株式会社は、人的ミスを排除して試験結果データの完全性を図り、確実な査察対応とペーパーレス化を推進しています。

最先端の設備・技術で徹底した品質保証を確立し、医薬品の未来を育む、わかもと製薬株式会社　相模大井工場。品質管理業務の標準化・効率化ソリューションを提供します。

シオノギファーマ株式会社では、サーバーおよびシステムの老朽化にともない約10年利用していた「設備保全管理システムeHOZEN」を、最新システムであるクラウド型eServに更新しました。

参天製薬株式会社 能登工場でのエネルギーモニタリングシステム

今回は、製薬工場の省エネモニタリングシステムで活躍するSTARDOMをご紹介します。

• 最先端バイオ医薬工場への導入事例
• バッチプロセスのスムースな運用
• フィールドデジタルによるプロアクティブ保全の実現

協和発酵バイオ株式会社は、独自の発酵技術で各種アミノ酸や医薬品原料などを製造・販売するバイオケミカル企業です。

2018年、同社の山口事業所は、保全を手掛ける協和エンジニアリング株式会社と協力して、IoTの導入によってさらなる設備安定化を図り、プラント全体の操業効率を最大化することを目的に、YOKOGAWAのSushi Sensorの導入を決定しました。

医薬品製造、食品製造において監視が強化されているデータインテグリティに対応した、データ収集製品SMARTDAC＋の拡張セキュリティ機能についてご紹介します。

医薬品や食品向けのクリーンルームを取り扱っているお客様は、そのクリーンルームやシステムにおいて、温度やエアーなど様々なセンサーを計測しています。それらアナログ信号から発するノイズによる測定誤差や測定異常などは、クリーンルーム内の環境に影響を与えます。
VZ20Xは、このような課題に対して、センサーの近くに設置できるコンパクトなサイズであるため、配線距離を短くできることできます。また測定チャネルは、すべて絶縁されているため、これらの効果によりノイズの影響を低減します。
さらに、配線の距離を短くできることで、配線抵抗から生じる測定誤差の対策にも効果があります。
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医薬環境データ記録監視システム PERMS は、日常の記録管理に手間のかかる環境データを、Part11対応のペーパレスレコーダにより記録・保存されたデータを一元管理するシステム提案です。

近年、食品や医薬品製造に使用される加工装置のお客様において、設備の状態の見える化を行いたいという要望が多くなっています。
これは現在、生産設備がどのような状態にあるのか、把握できていないことで、メンテナンスが、個人の経験や勘に依存してしまいます。
設備状態の見える化をすることで、現状をしっかりと把握し、設備の状態に合わせて、適切にメンテナンスを実施していただけるように、VZ20Xで正確にデータを収集します。
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食品・飲料品・薬品の製造ラインでは、製品などの製造が終了する毎にタンクや配管などの洗浄・殺菌が行なわれます。また、用いた薬品は、コスト削減のため回収が図られます。この目的の CIP(Clean-in-Place) システムでは、洗浄剤と洗浄水の入れ替えにおける識別等のために、導電率計が使用されます。
FLXA202/FLXA21 2 線式液分析計は、広い測定範囲に対応できる検出器を有した高精度の測定が可能な導電率計です。FLXA202/FLXA21 の採用により、境界面測定の精度がアップするなど、他の導電率計より有利な運転が可能になりました。

インバーターで回転機を制御する製造過程では、設備の故障が製品品質や生産に影響を及ぼし、振動センサによる監視も、インバーターで回転数が変わるためしきい値の設定しての管理が難しくなっています。広域モニタリングシステムとAIの組合せで改善します。

省エネに重要な電力や蒸気の使用量を計測しエネルギー監視。構内に分散した設備でそれぞれに監視している場合、全体把握が難しくなります。広域モニタリングシステムはデータ集約・レポート作成で見える化し、全体としての優先改善ポイントの把握など、効率化をサポートします。

スチームトラップの点検には専門知識と機材が必要であり、目視だけでは詰まりなどの不具合を捉えにくいです。また、高所や危険区域にある場合、点検頻度の低下や不具合の発見が遅れることがあります。これらを手軽に遠隔監視するソリューションをご紹介します。

比率設定器の機能をラダープログラムで実現する例をご紹介

充填工程前の加熱殺菌温度を現場または事務所で監視します。その温度データを外部媒体に記録します。

マルチバッチ機能で、複数の装置のデータを1台のSMARTDAC+で効率よく記録

カスタムディスプレイ機能で、各種装置に装備された記録計、表示器およびスイッチ類を統合

LF3BUSS02-00EN

バスダクト（バスバー）の保守点検は、異常の予兆を迅速に検知し、適切な時機に実施してこそ、工場の安定稼働につながります。横河電機のDTSXは、経年劣化の影響を受けやすい接続部を常時監視し、異常箇所のピンポイント検知や保守担当者の負荷軽減などに貢献します。

食品製造工程の衛生管理手法、HACCPの重要管理点(CCP)となっている熱処理工程を効率的に管理できる記録計です。

横河電機は2020年10月より、医薬・医療機器業界向けの環境モニタリングシステム 「OpreX Environmental Monitoring System」の提供を開始した。国内外同時発売となったOpreX EMSは、規制対応や業務上のリスク分散、ユーザビリティの高さなど顧客ニーズに立脚したものであるが、その開発経緯や特長を担当者に聞くと、同社が掲げる 事業ビジョンに合致した新たなソリューションであることがうかがえた。

Werum社のMES "PAS-X"とYOKOGAWAのDCS "CENTUM VP" の連携標準化についてご紹介します。

SMARTDAC+の拡張セキュリティ機能オプション(/AS)を装備することにより、米国FDA 21 CFR Part 11（電子記録および電子署名に関する規制）の厳格な要件に対応します。
また、PIC/SとWHO, MHRA, FDAで言及されているALCOA+に則ったデータインテグリティにも対応します。

このたび、ライフ事業のビジョンを策定しました。
このビジョンには、ライフサイエンス関連の研究領域、バイオテック、医薬／食品の生産プロセス、水循環において、観察／計測した情報をより高度に連携し、その解析結果を活用した制御を自律的に行い、ヒトのインテリジェンスを有効活用できるプラットフォームを提供すること。
そして、お客様と共に、BIA(Bio Industrial Autonomy) の世界を実現していきたいという思いを込めています。

計測や解析の技術の発展に貢献することで研究者の皆様の抱える課題を解決し、サイエンスに専念できる世界を実現します。

全ての生産活動から得られる情報を解析・コントロールするとともに作業者の安全に配慮し原料品質、設備劣化、技術伝承、製造環境整備の課題解決を実現します。

需要予測に基づいた、最適で高効率な自動操業に加え、おいしさも含めた品質の追求をお手伝いし、人手を介さずに成長していく自律した操業を実現します。

リアルタイムモニタリングと予測制御の技術を用いて、仮想空間で様々な実験シミュレーションが行える「デジタルツイン」の世界を実現します。

シームレスなデータ統合、インテリジェントレポートの作成、最適化されたワークフロー、高度な可視化により、スマートな意思決定と効率化を実現するAI活用プラットフォーム、OpreX Intelligent Manufacturing Hub をご紹介します

YOKOGAWAは、ワンストップソリューションビジネスを更に広く伝えるため、INCITとの提携によってS.I.R.I.フレームワークを提供しています。

大小さまざまな医薬品メーカーの製品を製造受託してるダイト株式会社は、CIMVisionPMS（mcframe）を採用し、法規制に準拠したシステムを構築しました。

CIMVision シリーズの導入により、管理部署から現場まで連携したシステムを構築。データの抽出スピードアップと、リアルタイムの情報取得を可能にします。

CIMVisionPharms の導入により、PIC/S に準拠した多品種少量生産対応マルチプラントの構築や、GMP3原則に従った「進歩した技術とシステム」作りに貢献しました。

品質改善を推進する大塚製薬株式会社は、常にマーケットリーダーとしてさらなる向上を求め続け、LIMSの全社展開を図っています。

血漿分画剤という特殊領域で、日本血液製剤機構様は CIMVIsionQA の導入により製品の品質保証レベルの向上を目指します。

環境モニタリングシステムの導入により、高い安全性を保つ品質管理が可能な細胞保存施設の環境を構築しました。