ダイト株式会社　PMS・MESソリューション

法規制を準拠し、委託元メーカーの品質管理要求に対応。少量多品種生産を支援します。

生産管理から販売管理、原価管理までの一気通貫を実現しました。YOKOGAWAは品質管理や自動倉庫管理など、他システムとの連携にも期待されています。

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ダイト株式会社

INDEX

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導入の背景と選定理由

導入の背景

医薬業界は法規制が厳しく、医薬業界向けのシステムはバリデーションの実施記録をドキュメントとして揃えることが必須であり、法規制に準拠した仕組みを独自に構築するのは作業的にもコスト的にも困難でした。
製造受託する医薬品メーカーの査察にも迅速・柔軟に対応でき、かつ製剤300品目、原薬80品目という少量多品種生産への対応が必要でした。

• 医薬業界での実績を評価して CIMVisionPMS（mcframe) を採用

 

• 厚生労働省のガイドラインに対応できるかがポイント

 

導入時のポイント

 

導入効果

• 法規制への対応で受託先の査察も安心

CIMVisionPMS (mcframe) の導入により法規制に完全に準拠できた。受託先医薬品メーカーなどのユーザー査察でも「ガイドラインに準拠しています」と自身を持って言えるのは大きなメリットです。 (上川様)

• データの変更履歴のトレースで急な査察にも対応

• データの統合により試験の進捗管理が容易に

 

 

これからの構想

• 生産統合管理システム構築に向けて　－品質管理システム・自動倉庫管理システム導入－

製薬業界を取り巻く環境は刻々と変化しており、この変化にタイムリーに対応するためには業務管理レベルをさらに向上させていく必要があります。

• 品質管理システム「CIMVisionLIMS」導入による試験記録の完全性を保証する仕組みの構築。
• 自動倉庫統合管理システム「MaterialStream」の導入により、入出庫オペレーションを統一。原材料の個装管理に対応。

これらのシステムは CIMVisionPMS (mcframe) と連携、データの一元化を実現し、情報の精度向上、処理の迅速化をさらに加速させます。

 

お客様プロフィール

社名	ダイト株式会社
本社所在地	富山県富山市
事業内容	原薬、ジェネリック医薬品、OTC 医薬品、配置薬や健康食品の生産・販売、医薬品の受託製造、海外への輸出など
URL	http://www.daitonet.co.jp/