横河電機株式会社
横河ソリューションサービス株式会社

SMARTDAC+ GA10を医薬品工場で使うためコンピュータバリデーションのカテゴリ分類は何ですか?

本製品を医薬品等で使用する場合のCSVカテゴリ分類は、以下を参考にしてください。

  • 取扱説明書等にしたがって本製品の機能を使用するためのパラメータを選択・設定する場合は、カテゴリ3に相当します。
  • 導入する業務プロセスにあわせて、機能仕様を定めて必要な設定を作りこむ場合は、カテゴリ4となる場合があります。
    (付加仕様の演算(/MT)、カスタムディスプレイ(/CG)、外部システムとの通信機能など)
  • 本製品がシステムの一部として使用される場合は、システムサプライヤが適合するカテゴリ分類に帰属します。

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