横河電機株式会社
横河ソリューションサービス株式会社

LIMSソリューション

YOKOGAWA では、 下記のソフトウェアパッケージを軸に、LIMS ソリューションをご提供いたします。

【製薬以外の業種向け (石油・化学・食品・環境分析など) 】
 ・品質情報管理支援パッケージ Lab-Aid

【製薬向け】
 ・品質情報管理支援パッケージ CIMVisionLIMS
 ・GMP管理業務支援パッケージ CIMVisionQA

品質要求の高度化に伴い品質管理の対象は企業の内部に限らず、サプライチェーンにもおよび、また製造業のグローバル化が進み海外現地生産・法規制への対応など、業務の高度化・複雑化への対応が喫緊の課題となっています。

YOKOGAWA は長年製造業の品質管理業務部門のお客様と共に培ったノウハウと実績をもとに、全社マネジメントの視点での品質情報管理システムを実現します。

 *LIMS: Laboratory Information Management System 品質情報管理システム

詳細

お客様の課題

  • 希釈計算、ブランク計算、報告値のチェックに時間がかかっている。
  • 生データの転記ミス、チェック漏れが発生する可能性がある。
  • 試験記録書が紙のため、過去データの解析、トレーサビリティ記録に手間がかかる、文書の保管場所に困る。
  • 製造担当者、出荷担当者が試験の進捗を確認できない。
  • システムがFDA 21CFR Part11、ER/ES指針、PIC/SのGMPガイドライン等の各規定に対応できていない。
  • お客様から品質データの提示を求められるが、作成業務に時間がかかっている。
  • 外部の分析機関への依頼情報を一元的に管理できていない。

 

YOKOGAWAのソリューション

  • 最近のお客様の品質管理強化のご要望にお答えするために、分析ワークフローや分析データを一元管理し、リコールやクレームにも迅速な対応が可能です。
  • 各種分析機器と品質情報管理システムの接続が可能です。
  • 食品、医薬品、化学などの分析センターに幅広く導入が可能です。
  • 原料、中間品、製品全てが分析業務、品質管理の対象です。
  • ERPやMESとの統合化により、全体業務の効率化もより促進されます。
  • 希釈、ブランク等の計算、報告値丸め処理を自動化します。
  • 必要な生データから報告値を自動計算することにより、作業時間を短縮できます。また、計算過程のチェックが不要になりヒューマンエラーを排除して効率化を実現します。
  • 分析機器からの測定結果を自動収集することで、生データの転記が不要となります。
  • ロットごとに使用した機器、試薬、また試験担当者等の情報を自動的に記録することで、トレーサビリティへの対応やデータ解析を容易にします。
  • システムが、ロットごとの進捗状態を管理しており、製造、出荷部署の端末から進捗状況を確認して試験状況の可視化を実現します。
  • 監査証跡、データの保存管理、ユーザアクセス権限管理など、データインテグリティ対応を実現するシステムを提供します。また、セキュリティ機能の強化によってデータの改竄を防止できます。

 

LIMS業務フロー

関連情報

概要:

プロセスの合理化、省エネルギー化など常に最適な工場運営を目指しさらなる製品の高機能化、高付加価値化への取り組みなど、ERPとの親和性の高さを実証するLab-Aidがサポートします。

業種:
概要:

高度な分析管理システムを保有している株式会社三井化学分析センター。eMethodフレームワークによるLab-Aid/Plusで販売業務管理システムを再構築し、業務プロセスのスピード向上を実現します。

業種:
概要:

最先端の設備・技術で徹底した品質保証を確立し、医薬品の未来を育む、わかもと製薬株式会社 相模大井工場。品質管理業務の標準化・効率化ソリューションを提供します。

業種:
概要:

受託製造大手の武州製薬株式会社は、人的ミスを排除して試験結果データの完全性を図り、確実な査察対応とペーパーレス化を推進しています。

業種:
LIMSソリューションについて知りたい
概要:

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動画

概要:

横河電機のLIMSソリューションの紹介動画です。Lab-Aid/CIMVisionLIMSの特長を短く簡潔にまとめてご紹介いたします。

概要:

全ての生産活動から得られる情報を解析・コントロールするとともに作業者の安全に配慮し原料品質、設備劣化、技術伝承、製造環境整備の課題解決を実現します。

概要:

品質改善を推進する大塚製薬株式会社は、常にマーケットリーダーとしてさらなる向上を求め続け、LIMSの全社展開を図っています。

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