CIMVisionLIMS

特長

CIMVisionLIMSにより、以下のような分析・品質業務の効率化を実現します。

  品質管理業務の標準化の確立

• 分析業務のシステム化を行うことで業務の標準化を確立し、分析業務の品質向上・効率化を図ることが可能です。

  ラボオートメーション（LAS）による省力化

• さまざまな分析機器とオンラインで接続し分析データを自動収集します。
  これによりデータ入力の省力化、転記ミス、改ざん防止に大きな効果を発揮します。

  セキュリティ機能やトレーサビリティ機能による規制への適合

• ログオン時と承認時にユーザIDとパスワードを入力することにより、ログインユーザ に適切な権限を与えたセキュアなシステム運用を実現します。
  またトレーサビリティ機能として、受付、承認、判定などの履歴確認が可能です。

  ペーパーレス化の実現と検索スピードの向上

• 試験データのオンライン入力により、ペーパーレス化を実現します。これら試験データの承認、判定は電子承認にて行うことが可能です。
  また試験データ、承認データなど各種データをデータベース化することで、特定のデータ検索も紙ベースでのデータ管理に比べ、圧倒的な検索スピードの向上を可能にします。
  さらに過去データとの対比・比較分析をスピーディに行うことで、試験データをリアルタイムに経営判断に活かすことが可能です。

  試験成績表など多種多様な帳票への対応

• 帳票のレイアウトを自由に作成できる機能を搭載しています。
  Microsoft Excelを用いたユーザーインタフェースで、お客様の手でレイアウト設計することが可能です。帳票作成をシステム化することで作成に掛かるエンジニアリングコストの大幅な削減を実現します。

  安定性試験計画の作成

• 薬品の経時変化を評価する安定性試験の計画が可能で、計画から試験の自動依頼を行います。
  これにより、試験の忘備や試験方法のミスを未然に防ぐことが可能になります。

  同時的バリデーション、回顧的バリデーションの確立とデータの信頼性向上

• 試験単位で過去・現在の試験データを参照することが可能です。
  また試験 データ変更のための権限設定も可能であり、データの変更履歴の参照も可能です。

 

機能

CIMVisionLIMSはマスターデータや試験データなどさまざまなデータの管理を行い、受付から出荷判定までの品質業務全体をサポートします。

 

 

 

CIMVisionLIMS 基本機能一覧

機能名	説明
安定性試験計画機能	安定性試験の計画から、試験依頼を自動で行います。
定期試験スケジュール	定期試験のスケジュールを入力し、自動で試験依頼を行います。
通常試験依頼	試験依頼をシステムに登録します。
サンプル受付	検体をシステムに入力します。
LAS機能 （データ自動収集）	分析機器をオンライン接続し、自動で分析データを採取します。
試験データ入力機能	試験データを手動入力します。
データの丸め機能	マスタ設定により、データの丸め計算方法を指定します。
データチェック機能 （規格値・管理値）	規格値を4段階に設定でき、品質のレベル分けが可能です。
推定計算機能	入力されたデータを演算し、報告用のデータを作成します。
試験項目別分析結果承認	試験の項目ごとに分析結果を承認します。
サンプル別分析結果承認	検体をシステムに入力します。
出荷判定機能	出荷する際に判定を行います。
マスターデータ管理	簡易マスタ入力ツールを搭載しています。
PDA端末による入力機能	PDA端末によるデータ入力、照会が可能です。
権限管理	ユーザの権限により操作を制御します。
試薬管理	試薬の有効期限やファクタ、在庫量の管理が可能です。
分析機器校正管理	分析機器や天秤などの校正スケジュールを管理します。
定型帳票出力機能	ユーザの運用に合わせた自由な帳票レイアウトの作成が可能です。
回顧的バリデーション管理	試験の履歴を記録し、誰が、いつ、どの端末で何をしたかを管理します。
サンプルバーコード管理	検体をバーコード管理します。