バッチプラント情報管理システム Exaquantum/Batch

機能概要

Exaquantum/Batchは，Exaquantum機能を含む次の4つの機能で構成されています。

Exaquantum/Batch 概要図

 

1. データ収集と保存

(1) 自動バッチデータ収集 S88準拠のCENTUM VP バッチシステムから、Exaopc/Batch経由 で自動的にデータ収集します。複雑なデータ収集定義やデータベース構築作業なしに、バッチ、処方、設備、アラームやイベントデータを自動収集します。

(2） カスタムバッチデータ収集
CENTUM VP、他社制御および品質管理システムと 接続する場合に適用します。バッチ、ユニット、処方、アラームやイベントデータ 品質管理データをExaopcや他社OPCのインタフェースで収集し、Exaquantumタグ を経由して、指定されたバッチ生産データベースへ保存します。

(3) データの保存
バッチ生産データベースへ保存されたバッチデータは、アクセス管理され、データ の信頼性と完全性を維持します。FDA 21 CFR Part11対応の機能として、バッチ 生産データベースへのデータ追加・変更について、監査証跡やユーザ名とパスワー ド承認を必要とする電子署名機能を付加することができます。

2. データブラウザ機能

バッチ、設備、基本処方に関する豊富な標準画面から、特定のバッチや他の情報を BatchWebと呼ぶWebベースの画面で迅速に検索、表示することができます。 BatchWebは、クライアント/サーバで構成され、ネットワーク経由でバッチ、ユニット、処方、アラームやイベント等のデータをいつでもどこからでも表示する ことが可能です。

3. レポート機能

Excel上でレポートテンプレートにバッチ、設備、処方、トレンド、アラームや イベントデータの情報を取り込み、レポートを作成します。レポートのテンプレー トは、共有化や再利用でき、レポート作成の運用コストを削減することができます。 さらに、ExaquantumとExaquantum/BatchのExacel Add-In機能により、簡単 にレポートを作成できます。FDA 21 CFR Part11対応の機能として、承認および 電子署名の機能を付加することが可能です。

4. 分析機能

バッチプロセスのKPI（Key Performance Indicators)であるバッチ、基本処方、 ユニット処方毎の生産時間とそのバラツキ、バッチとユニット処方に関する パフォーマンス評価（特許出願中）とバラツキ、設備の使用率や稼動率から、 問題点を把握、分析し、確実な生産改善をすることができます。

特長

 

 

用途

 

バッチ情報の収集・保存・管理・分析によって、生産・運用効率を確実に改善します。