品質管理 Laboratory Information Management System
LIMSソリューション
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 再生時間：4分01秒   |
| 分析業務・品質管理業務をトータルにサポート。試験業務ワークフローを確立し、標準化と効率化を実現するLIMS（Laboratory Information Management System）ソリューションを動画で解説します。 |
LIMSソリューションの提案
近年、医薬品業界では「2010年問題」が懸念されています。主力商品の特許が2010年前後に期限切れを迎え、安価で安全性が保障されているジェネリック医薬品の参入により、利益の大幅ダウンが余儀なくされています。 この危機を乗り越えるには、活発な新薬の開発が必然と急がされます。
法規制が強化される方向にあり、品質検査部門の役割は重要度を増しています。これは医薬業界に限った事ではありません。 そこでYOKOGAWAは、分析・試験業務、品質管理業務の効率化およびデータ精度向上への最適なLIMSソリューションを提案しています。
それによって、開発に至る分析・品質管理のプロセスである試験計画・依頼から成績表発行、出荷判定まで、試験部門の業務フローを標準サポートするだけでなく、試験データの自動収集、規格値・統計値との自動判定、レポートの自動発行などの業務効率化と試験データの品質向上を実現します。
開発担当者が抱える問題製品を品質チェックをする品質管理部門では、手作業で分析、試験作業を行なっています。
測定機器からの転記ミス、その後の計算ミスを排除するため、読み合わせや再チェックなど非常に神経を使っています。
グローバルなGMP（医薬品製造および品質管理に関する基準）・ISOに準拠など、規制が厳しくなる中で品質管理部門は大量の文書を作成し、常に高い品質の確保に努めている一方、経営からは在庫削減と早期市場出荷のため、さらなるスピードを要求されています。
LIMSシステムと日常業務との一体化開発担当者にとってLIMSシステムは、稼動すると最も利用頻度の高いシステムになります。 毎日、PCに向って試験データの入力を行い、分析機器から上がってきたデータを確認します。
開発の管理職は、LIMSの画面で試験結果を確認して承認を行い、毎日見る画面だからこそ、使い勝手が重要なポイントになります。
人は慣れや経験によってシステムの使い方が変わってきます。
YOKOGAWAは、品質データを電子的に一元管理し、分析業務・品質管理業務の標準化と電子文書、電子署名の推進により、確実な品質チェックとお客様の「品質コスト」改善を実現します。 お客様に導入するシステムが空気のように、そこにあるのが当たり前のようになることを目指しています。
MESソリューションとの連携MES連携により、製造現場との自動連携や、きめ細やかな工程管理を実現します。
