品質情報管理支援パッケージ OpreX Laboratory Information Management System

Lab-AidとCIMVisionLIMSは統合され、OpreX Laboratory Information Management Systemに名称が変わりました。

製薬業界を含む全業種の製造業、受託分析業向けの品質情報管理ソリューションです。試験室のワークフローをはじめ、試薬や分析機器の管理まで、品質管理・分析業務全体をサポートします。業務の標準化によりコストを低減し、サービスレベルの向上を実現します。

OpreX LIMSとは

OpreX LIMSは、製造業、受託分析業、製薬業界における品質管理・分析業務を包括的に支援するLIMS（Laboratory Information Management System）ソリューションです。試験室のワークフローから試薬・分析機器の管理、試験データの自動収集・処理、帳票作成、出荷判定に至るまで、品質管理業務全体をカバーし、業務の標準化・効率化・省力化を実現します。
グローバル化や法規制対応、サプライチェーン全体への品質保証の拡大といったビジネス環境の変化に対応し、企業全体での品質マネジメントを支援します。GMP省令などの法令遵守が求められる製薬業界にも対応し、紙ベース管理からの脱却によるデータの一元管理と信頼性向上を実現します。

主な特長

試験受付から結果承認、出荷判定までの標準ワークフローを実装
試験データの自動収集・計算・規格判定・帳票作成による業務効率化
試薬・分析機器の管理、安定性試験計画への対応
MESやERPとの連携による工場全体の見える化と経営改善への貢献
品質データの信頼性向上と、クレーム対応・査察対応の迅速化
試験項目ごとの進捗・実績の可視化と情報共有の強化

OpreX LIMSは、品質管理における現場の課題を解決し、企業の競争力強化と顧客満足度の向上に貢献します。

OpreX LIMSシステムイメージ図

特長

OpreX LIMSは、品質管理・分析業務の効率化と標準化を実現するラボ情報管理ソリューションです。ユーザーフレンドリーな操作性と高度な自動化機能により、業務の信頼性と生産性を大幅に向上させます。

主な特長

直感的な操作性と柔軟な画面設計
わかりやすい画面レイアウトとワンクリック操作により、必要な情報に迷わずアクセス可能。ユーザーや業務ごとにレイアウトを自由に設定でき、必要な情報を1画面に集約できます。

多種多様な分析機器とのオンライン接続
分光光度計、ICP計、電子天秤、pH計など400種類以上の分析機器と接続し、試験データを自動収集。転記作業を削減し、データの信頼性を向上させます。
- 分光光度計・原子吸光度計・ICP計・水分測定装置
- 電子天秤・色彩色差計・PH計・電量滴定装置
- X線計・微量硫黄分析計など

品質記録のデータベース化とペーパーレス化
生データから報告値までの試験記録をデータベース化し、検索性とトレーサビリティーを確保。試験結果の確認・承認・合否判定をオンラインで行い、紙ベースからの脱却を実現します。

業務の標準化とワークフロー管理
試験受付から結果承認、出荷判定までの標準ワークフローを実装。複雑な手順や多様な検査項目を管理し、手続き漏れやミスを防止。複数の試験者間での業務継続やノウハウ共有も容易です。

セキュリティと監査証跡機能
ユーザーごとの権限設定、操作履歴・変更履歴の記録により、GMPなどの規制要件に対応。安全かつ透明性の高いシステム運用を実現します。

柔軟な帳票出力とレポート作成
Microsoft Excelベースのインターフェースで、ユーザー自身が帳票レイアウトを設計可能。提出先や用途に応じた多様な出力形式に対応し、エンジニアリングコストを削減します。

定期試験の自動依頼作成
安定性試験や機器校正など、定期的な試験依頼を自動で作成。試験の抜け漏れや手順ミスを防ぎます。

上位システムとの連携
ERPやMES、生産管理システムと連携し、品質判定結果を在庫や出荷情報に即時反映。原料や製品の待機時間を短縮し、業務全体のスピードアップに貢献します。

多言語対応（日本語・英語）
海外拠点でも利用可能で、グローバルで統一された品質管理体制を構築できます。

導入・サポート体制
導入経験豊富なコンサルタントによる支援と、保守専任チームによる迅速な対応を提供。ユーザー会や専用サイトを通じて、継続的な情報提供とユーザー間の交流を促進します。

機能

OpreX LIMSは、マスターデータや試験データ、試薬・分析機器の管理など、全業種の品質業務全体をカバーする品質情報管理ソリューションです。受付から出荷判定、帳票出力、トレーサビリティーまで、業務の標準化と効率化を支援します。

機能カテゴリー	機能名	説明
試験依頼・受付	通常試験依頼	スポット試験の手動登録、上位システムからの試験依頼取り込みに対応
	定期試験スケジュール	定期発生するサンプルに対し、自動で試験依頼を作成
	安定性試験計画	安定性試験の計画立案とサンプリング指示を自動化
	サンプル受付	検体の受領確認、バーコード受付対応
試験実施	試験指図	試験責任者による試験実施の指示
	試験データ入力	手動入力および分析機器からのオンライン自動入力に対応
	自動計算・丸め	希釈率や検量線などの自動演算、マスター設定に基づく丸め処理
	データチェック	規格値・管理値（最大4段階）による品質レベル判定
	推定計算	入力データから報告用データを自動生成
承認・判定	測定結果確認	電子署名による検査項目ごとの確認
	試験結果承認	責任者によるサンプル単位の承認（電子署名）
	総合判定	二次承認による出荷可否の最終判定
出力・帳票	成績書発行	試験レポートのフォーマット作成・登録・出力
	ラベル作成	登録情報をもとにラベル印刷
	MTSレポート	顧客別レポートのフォーマット作成と出力
	定型帳票出力	Excelベースで自由なレイアウト設計が可能
品質管理支援	SPC管理	シューハート管理図による異常値の自動検出と通知、ロットトレース
品質管理支援	トレンドグラフ・X管理図	品質傾向の可視化と統計的管理
リソース管理	試薬管理	ロット、有効期限、在庫、廃棄の管理と使用履歴の記録
	分析機器校正管理	校正記録・期限・履歴の管理、期限切れアラーム発行
	在庫管理	サンプル・試薬・試液の入出庫管理、安定性試験サンプルの管理
システム管理	マスターデータ管理	簡易マスター入力ツールによる柔軟な設定
システム管理	権限管理	ユーザーごとの操作権限設定と制御