医薬品規制に対応した環境モニタリング
OpreX Environmental Monitoring System は、医薬品製造・品質管理・保管等の環境モニタリングを目的として、温度・湿度・室間差圧をはじめとした管理データの測定・記録・長期保存を行います。
主な特徴
データインテグリティ
- ALCOA+ の要求を実現
データの収集と長期保存
- Part11対応レコーダの収集データを長期保存
データのリアルタイム監視
- 監視ソフトウェアで測定データ・アラームをモニタリング
ログインユーザの一元管理
Windowsのユーザ管理機能（Active Directory）によるシングルサインオンを実現します
- データサーバおよびレコーダのユーザ名／パスワードを一元管理
- ログインユーザのアクセスコントロール
パッケージ構成
データ管理パッケージ
記録データファイルを一元管理
アクセス制限
権限ごとにユーザグループを定義してアクセス制限を行います。登録ユーザのみがログインしてデータの検索・閲覧を行えます。
監査証跡
権限ユーザによって行われたファイル操作が監査証跡に残ります。
- ファイル操作（アーカイブ, 削除）
- バックアップ／リストアなど
Configuration Tool
管理者ユーザが、専用ツールを使ってデータ管理パッケージの管理設定を行います。
- レコーダ登録
- ユーザ登録
- ライセンス管理など
GA10 リアルタイム監視ソフトウェア
測定データのリアルタイム監視
- 測定値表示（トレンド・デジタル）
- アラーム通知
- グループ別監視
Universal Viewer
記録データ閲覧専用ビューアソフト
- 記録データファイルの再生表示
- 最新OSに対応しデータの見読性を維持
- 7か国語対応
ペーパレスレコーダ
SMARTDAC+シリーズ
各種データを測定・記録
- 拡張性に優れた構造
- 多彩な表示機能
- 豊富なネットワーク機能
拡張セキュリティ機能
医薬品規制対応の電子記録
- ロジカルセキュリティ
- 監査証跡機能
- バイナリデータ(改ざん防止)
- 専用ビューアソフト
製品概要
概要:
全ての生産活動から得られる情報を解析・コントロールするとともに作業者の安全に配慮し原料品質、設備劣化、技術伝承、製造環境整備の課題解決を実現します。