横河電機株式会社
横河ソリューションサービス株式会社

環境モニタリングシステム

医薬品規制に対応した環境モニタリング
OpreX Environmental Monitoring System は、医薬品製造・品質管理・保管等の環境モニタリングを目的として、温度・湿度・室間差圧をはじめとした管理データの測定・記録・長期保存を行います。

Environmental Monitoring System

主な特徴

データインテグリティ

  • ALCOA+ の要求を実現

データの収集と長期保存

  • Part11対応レコーダの収集データを長期保存

データのリアルタイム監視

  • 監視ソフトウェアで測定データ・アラームをモニタリング

ログインユーザの一元管理

Windowsのユーザ管理機能(Active Directory)によるシングルサインオンを実現します

  • データサーバおよびレコーダのユーザ名/パスワードを一元管理
  • ログインユーザのアクセスコントロール

Major fratires

パッケージ構成

データ管理パッケージ

記録データファイルを一元管理

アクセス制限

権限ごとにユーザグループを定義してアクセス制限を行います。登録ユーザのみがログインしてデータの検索・閲覧を行えます。


Access control

監査証跡

権限ユーザによって行われたファイル操作が監査証跡に残ります。

  • ファイル操作(アーカイブ, 削除)
  • バックアップ/リストアなど



Audit trail

Configuration Tool

管理者ユーザが、専用ツールを使ってデータ管理パッケージの管理設定を行います。

  • レコーダ登録
  • ユーザ登録
  • ライセンス管理など
     

GA10 リアルタイム監視ソフトウェア

測定データのリアルタイム監視

  • 測定値表示(トレンド・デジタル)
  • アラーム通知
  • グループ別監視

GA10

Universal Viewer

記録データ閲覧専用ビューアソフト

  • 記録データファイルの再生表示
  • 最新OSに対応しデータの見読性を維持
  • 7か国語対応


universalviewer

ペーパレスレコーダ

SMARTDAC+シリーズ

各種データを測定・記録

  • 拡張性に優れた構造
  • 多彩な表示機能
  • 豊富なネットワーク機能

拡張セキュリティ機能
医薬品規制対応の電子記録

  • ロジカルセキュリティ
  • 監査証跡機能
  • バイナリデータ(改ざん防止)
  • 専用ビューアソフト


universalviewer

概要:

横河電機は2020年10月より、医薬・医療機器業界向けの環境モニタリングシステム 「OpreX Environmental Monitoring System」の提供を開始した。国内外同時発売となったOpreX EMSは、規制対応や業務上のリスク分散、ユーザビリティの高さなど顧客ニーズに立脚したものであるが、その開発経緯や特長を担当者に聞くと、同社が掲げる 事業ビジョンに合致した新たなソリューションであることがうかがえた。

業種:

製品概要

    概要:

    全ての生産活動から得られる情報を解析・コントロールするとともに作業者の安全に配慮し原料品質、設備劣化、技術伝承、製造環境整備の課題解決を実現します。

本件に関する詳細などは下記よりお問い合わせください


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