ユーザ紹介

医薬品製造現場での温度や真空度の記録およびボイラーの制御

メルシャン株式会社　八代工場様

医薬品の製造現場でPart 11対応のペーパレスレコーダ DX200Pをお使いいただいています。

メルシャン株式会社　八代工場は、熊本県八代市にあり、阿蘇白水村の白川水源を用いた本格焼酎「白水」の生産工場としても知られています。メルシャン株式会社　八代工場では、本格焼酎「白水」の製造を含む酒類製造部門のほか、アルコール製造部門、医薬品製造部門と飼料製造部門の、大きく4つの事業を行っています。

今回、取材を受けていただいた野村様は、設備施設課に所属されており、工場全般の計装を担当されています。取材させていただいた、医薬品の製造現場では温度や真空度の記録に、電子記録規格（21 CFR Part 11）対応ペーパレスレコーダDX200Pを、また、ボイラーの制御にはシングルループコントローラ YS80シリーズSLPC Style Eを採用いただいています。

「ペーパレスレコーダを探していたのですが、医薬品の製造現場用だったのでPart 11対応のものが必要でした。データの改ざんができないことや電子署名の挿入といった、Part 11に必須な機能を兼ね備えていたのがDX200Pの導入の決め手でした。」（野村氏）
DX200Pでは、バイナリ形式でデータを保存することにより高いレベルのデータセキュリティを実現しています。その他、バッチ機能やログイン機能などにより電子記録の規格に対応しています。

「紙を使用していた頃は、紙切れに気づかず、データが取れずじまいになってしまったことがありました。DX200Pでは、紙切れの心配もなく、安心して確実なデータ収集ができます。やはり、電子データとしてパソコンにデータ保存できることは、紙での記録に比べて、作業効率も大幅にアップしています。紙やインクリボンの交換や記録紙の保管等もなくなったことも便利になった点ですね。また、社内のネットワークに接続し、パソコンからのモニタリングが可能な点も非常に助かっています。医薬品の生産現場では、数回着衣を着替え入室するところもあるので、ネットワーク機能は大きなメリットです。」（野村氏）
DX200P本体のネットワーク機能と、DX200P付属のソフトウエアDAQSIGNINでは、パソコンから、データの遠隔監視や設定変更が容易に可能です。また、オプションのリモコンを使うと、クリーンルームなどの室外から遠隔操作することもできます。

「異常時には、アラーム情報をメールで送信可能なので、担当者がすぐに対応が可能になりました。」（野村氏）

また、ボイラーの中でも一番重要なボイラーマスタといわれる蒸気の圧力や流量の制御には、YS80シリーズ　シングルループコントローラーが使われております。